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MEDIATOR et génériques à base de Benfluorex : suspension des AMM  
Proposé par andre le lundi 30 novembre 2009

Brèves

L’AFSSAPS suspend l’autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant du « Benfluorex ».

Cette décision fait suite à l’évaluation récente de nouvelles données qui mettent en perspective l’efficacité modeste de ces médicaments dans la prise en charge du diabète de type 2 et confirment le risque d’atteinte des valves cardiaques.

En France, 3 spécialités disposaient d’une AMM : Mediator ® 150 mg, commercialisé par les Laboratoires Servier depuis 1976, et deux médicaments génériques mis sur le marché par les laboratoires Mylan et Qualimed début octobre 2009.

Elles étaient indiquées comme adjuvant du régime adapté chez les diabétiques avec surcharge pondérale.

Pour en savoir plus :

Vous pouvez consulter, sur le site AFSSAPS,  le communiqué de presse du 26 novembre 2009 ainsi que la lettre aux prescripteurs du 25 novembre 2009.

 

http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Communiques-de-presse/Suspension-d-autorisation-de-mise-sur-le-marche-des-medicaments-contenant-du-benfluorex-communique

 

LE RETRAIT DES MEDICAMENTS CONCERNES DANS LES PHARMACIES EST EFFECTIF A PARTIR DU LUNDI 30 NOVEMBRE 2009.

 


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MEDIATOR et génériques à base de Benfluorex : suspension des AMM

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